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過期設(shè)備告知
發(fā)布時間:2024-06-06 瀏覽:3133 次

  尊敬的客戶,您好!

  非常感謝選用我司生產(chǎn)的設(shè)備并使用至今,因我司設(shè)備的使用期限為十年,依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》(國務(wù)院令第 739號)第五十五條及第八十六條之規(guī)定,醫(yī)療器械使用單位不得使用過期醫(yī)療器械。

  若您購買的設(shè)備已超出或即將超出使用期限,依照國家法律法規(guī)規(guī)定要求:

  凡超出使用期限的設(shè)備,我司將不得再提供售后服務(wù)。

  請貴院提前做好設(shè)備撤舊換新的安排。

  特此函告!


  相關(guān)法律法規(guī)參照:

  ★《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》(中華人民共和國國務(wù)院令第739號) 

  網(wǎng)址:https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/fgwj/flxzhfg/20210319202057136.html

  第五十五條 醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)、使用單位不得經(jīng)營、使用未依法注冊或者備案、無合格證明文件以及過期、失效、淘汰的醫(yī)療器械。

  第八十六條 有下列情形之一的,由負責藥品監(jiān)督管理的部門責令改正,沒收違法生產(chǎn)經(jīng)營使用的醫(yī)療器械;違法生產(chǎn)經(jīng)營使用的醫(yī)療器械貨值金額不足1萬元的,并處2萬元以上5萬元以下罰款;貨值金額1萬元以上的,并處貨值金額5倍以上20倍以下罰款;情節(jié)嚴重的,責令停產(chǎn)停業(yè),直至由原發(fā)證部門吊銷醫(yī)療器械注冊證、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證,對違法單位的法定代表人、主要負責人、直接負責的主管人員和其他責任人員,沒收違法行為發(fā)生期間自本單位所獲收入,并處所獲收入30%以上3倍以下罰款,10年內(nèi)禁止其從事醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營活動:

  (一)生產(chǎn)、經(jīng)營、使用不符合強制性標準或者不符合經(jīng)注冊或者備案的產(chǎn)品技術(shù)要求的醫(yī)療器械;

  (二)未按照經(jīng)注冊或者備案的產(chǎn)品技術(shù)要求組織生產(chǎn),或者未依照本條例規(guī)定建立質(zhì)量管理體系并保持有效運行,影響產(chǎn)品安全、有效;

  (三)經(jīng)營、使用無合格證明文件、過期、失效、淘汰的醫(yī)療器械,或者使用未依法注冊的醫(yī)療器械;

  (四)在負責藥品監(jiān)督管理的部門責令召回后仍拒不召回,或者在負責藥品監(jiān)督管理的部門責令停止或者暫停生產(chǎn)、進口、經(jīng)營后,仍拒不停止生產(chǎn)、進口、經(jīng)營醫(yī)療器械;

  (五)委托不具備本條例規(guī)定條件的企業(yè)生產(chǎn)醫(yī)療器械,或者未對受托生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)行為進行管理;

  (六)進口過期、失效、淘汰等已使用過的醫(yī)療器械。


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